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中国残疾人辅助器具中心实验室暨国家康复器械质量监督检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会远程复评审

图为评审会现场

图为评审会现场

图为评审会现场

图为评审会现场

2021年9月3日至5日,中国合格评定国家认可委员会委派6名评审专家组成评审组,对中国残疾人辅助器具中心实验室暨国家康复器械质量监督检验中心进行了复评审,因疫情防控管理要求,此次评审采取远程评审(5名专家)和现场评审(1名专家)相结合的方式进行,中国残疾人辅助器具中心党总支书记孔德明,党总支委员、副主任董理权参加了会议。评审过程中,专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室认可准则》、CNAS-CL01-A003:2019《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》等相关认可文件,通过听取汇报、查看管理体系文件和技术档案(电子扫描)、观看现场试验(视频直播或录制)等方式,对实验室管理体系全部要素和申请认可的全部技术能力进行了全面、深入、专业的评审,由于远程评审的特殊性,按照评审组要求检验人员开展了37类产品79个项目的现场试验,录制49份视频资料,另外各评审专家通过座谈会(视频)、语音电话等方式分别对授权签字人进行了考核。  经过3天紧张有序的评审,评审组一致认为,实验室在管理体系完整性、人员专业性、技术能力有效性等方面均符合评审要求,希望实验室今后在体系运行、技术运作、质量控制方面投入更多精力和人力,使实验室运行更科学更流畅更专业。

在复评审的末次会上,孔书记表示,感谢评审组以“高标准、严要求”的工作态度指导实验室工作,实验室将通过“以评促改、以改促建”提升自身标准化、规范化建设,促进辅具产品的高质量发展,保障残疾人的合法权益。

来源:中国残疾人辅助器具中心